Đây là nhận định của Phó chủ toạ Tổng Liên đoàn công thương nghiệp việt nam giới nam giới (VCCI) Võ Tấn Thành tại Hội thảo “Rà soát, kiến nghị những quy định pháp luật, thủ tục hành chính liên quan tới nhập khẩu, tậu hàng và đấu thầu trang trang bị y tế, thuốc thuốc tây” ra mắt vào trong ngày 8/7.
Theo Phó chủ toạ VCCI Võ Tấn Thành, tại TP. Hồ Chí Minh, tình trạng thiếu thuốc, trang trang bị y tế theo phát biểu của chủ toạ nước Nguyễn Xuân Phúc tại buổi xúc tiếp cử tri TP. thời kì qua, TP.HCM được ví như “khủng hoảng sức khỏe” và yêu cầu TP.HCM cần sớm xong xuôi.
Phó chủ toạ VCCI Võ Tấn Thành phát biểu tại Tọa đàm.
Thực trạng bên trên, ngoài nguyên nhân chủ quan do ngại làm sai, ngại đấu thầu, tậu hàng thuốc, trang trang bị y tế của những cơ sở y tế còn xuất phát từ rất nhiều nguyên nhân khách quan như: Quy trình tậu hàng thuốc, trang trang bị y tế chưa hoàn thiện. Trang trang bị; bất cập pháp lý trong đấu thầu thuốc và trang trang bị y tế; Quy định pháp luật về nhập khẩu trang trang bị y tế, dược phẩm còn nhiều bất cập về yêu cầu danh mục hồ sơ, phân loại trang trang bị y tế, thủ tục cấp số đăng ký lưu hành, thời kì giải quyết. những thủ tục.
Rà soát của Bộ Y tế cho biết, tới ngày 31/12/2022, 9.797 số đăng ký lưu hành sẽ hết hiệu lực. Tính tới hết ngày 30/6, đã với 7.718 đơn xin gia hạn. Trong đó với 5.609 hồ sơ thuốc nội địa, một.874 hồ sơ thuốc ngoại và 235 hồ sơ liên quan tới vắc xin, sinh phẩm.
Theo Phó chủ toạ VCCI, tình trạng này đã tương tác nghiêm trọng, làm gián đoạn hoạt động sinh sản kinh doanh thuốc, gây thiếu thuốc phục vụ công việc khám chữa bệnh và phòng chống dịch của ngành Y tế trong năm 2022 và những năm khác. tiếp sau.
Nguyên nhân chính, theo ông Võ Tấn Thành là do bất cập trong quy trình, hồ sơ gia hạn đăng ký lưu hành thuốc, vật liệu làm thuốc.
Theo quy định của Luật Dược năm 2016, hồ sơ gia hạn đăng ký lưu hành bao gồm nhiều hồ sơ, chứng chỉ ko giống nhau, khác lạ là hồ sơ hợp pháp chứng minh việc lưu hành thuốc; quy trình tiến công giá, thẩm định hồ sơ theo Luật Quản lý dược quá phức tạp, mất quá nhiều thời kì, phải xác thực 100% hồ sơ nhưng ko ứng dụng cơ chế quản lý rủi ro kể cả tại thời khắc cấp đổi thuốc. ko tồn tại biến đổi kỹ thuật, chỉ biến đổi hành chính.
Theo ông Võ Tấn Thành, khó khăn to nhất là do cùng một văn phiên bản quy phạm pháp luật giảng giải chưa thống nhất nên cần nhiều thời kì giảng giải, làm rõ.
Ví dụ, với ko ít cách hiểu ko giống nhau về sự việc ứng dụng cơ chế gia hạn đối với thuốc, vật liệu làm thuốc với số đăng ký lưu hành hết hạn từ thời điểm ngày 31 tháng 12 năm 2021 tới trước ngày 31 tháng 12 năm 2022 nhưng ko thực hiện kịp thời những thủ tục gia hạn tương tác của dịch COVID-19 theo quyết nghị số 12/2021 / UBTVQH15.
một trong những ý kiến cho rằng những mặt hàng thuốc này sẽ được tự động gia hạn nhưng doanh nghiệp ko nhất thiết phải làm thêm thủ tục gì, nhưng số khác lại cho rằng việc gia hạn phải được Bộ Y tế cấp phép. bên trên thực tế, một trong những loại thuốc đã được doanh nghiệp nhập khẩu nhưng do cách hiểu ko giống nhau nên ko được tham dự đấu thầu.
“thời kì qua, mặc dù Bộ Y tế đã với ko ít văn phiên bản yêu cầu những địa phương, cơ sở y tế chủ động tổ chức sắm lựa nhà thầu để đảm bảo phục vụ nhu yếu khám chữa bệnh. Nhưng bên trên thực tế, nhiều bệnh viện vẫn đang chờ kết quả đấu thầu quốc gia trực tiếp và thương thuyết giá. Nguyên nhân là do những bệnh viện lo ngại những khó khăn, rủi ro hoàn toàn với thể gặp phải lúc chủ động đấu thầu như rủi ro tính sổ liên quan tới thuốc trúng thầu ”, Phó chủ toạ VCCI nói, song song cam đoan, Chính phủ và những bộ ngành liên quan với đang tích cực rà soát những văn phiên bản quy phạm pháp luật liên quan để sớm tháo gỡ vướng mắc trong đấu thầu thuốc, vật tư y tế.
